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顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(04号)

发布机构:  发布时间:2018-06-01  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

佛山市康诺医药连锁有限公司仕版分店等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

佛山市康诺医药连锁有限公司仕版分店

许可证号:粤CB7570009

证书编号:C-GD-16-SD-0290

注册地址:佛山市顺德区伦教仕版彩虹路25号铺

2018420日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.培训工作未建立档案

2.从业人员无穿着工作服

3.从业人员健康档案不完善

4.处方审核员无履行岗位职责

5.未对计量器具温湿度计不进行校队或检验

6.验收员未在验收记录上签名

7.未能提供同批号的药品检验报告书

8.营业员无佩戴工作牌

2018525

2

顺德区大良鹤年堂药房

许可证号:粤DB7575647

证书编号:C-GD-16-SD-0279

注册地址:佛山市顺德区大良古鉴北路四巷17号

201857日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业各岗位人员未能接受继续培训;

2.培训工作未能做好培训记录并建立档案;

3.直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查;

4.按规定对冷藏设备温度进行检测和记录;

5.装斗前应当复核,防止错斗、串斗;

6.经营非药品应当设置专区,与药品陈列区域有明显隔离,并有醒目标志;

7.养护人员应当对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护记录;

8.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。

2018525

3

佛山市南海中天药业连锁有限公司顺德荷泽药房

许可证号:粤CB7575115

证书编号:C-GD-15-SD-0606

注册地址:佛山市顺德区容桂容边工业大道24号

201859日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业没有制定年度培训计划并开展培训

2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查

3.企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统

4.处方药采用开架自选的方式陈列和销售

5.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件

2018525

4

广东济和堂药业连锁有限公司华口分店

许可证号:粤CB7574811

证书编号:C-GD-16-SD-0374

注册地址:佛山市顺德区容桂华口骏业路尾

2018524日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业无配备执业药师负责处方审核,指导合理用药

2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查

3.企业相关岗位人员未按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统

4.计算机系统不能满足药品追溯的要求

5.企业没有对药品的有效期进行跟踪管理

6.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件

2018528

5

佛山市顺德区青禧药店

许可证号:粤DB7570129

证书编号:C-GD-16-SD-0465

注册地址:佛山市顺德区容桂街道办事处振华居委会振华路108号首层、110号首层

2018524日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业没有制定年度培训计划并开展培训

2.药品零售质量管理制度没有:药品追溯的规定

3.企业无留存供货单位销售人员的资料

4.不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录

5.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件

6.企业未对负责拆零销售的人员进行专门的培训

2018528

特此通告

 

 

顺德区食品药品监督管理局    

                             2018528

(公开属性:主动公开)