您所在的位置:首页>网上办事>通知公告

顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(06号)

发布机构:  发布时间:2018-05-31  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

顺德区容桂兆康堂药店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤DB7575745

证书编号:C-GD-16-SD-0515

注册地址:佛山市顺德区容桂振华居委会富华路中兴大街九巷一号

法宝代表人(企业负责人): 

质量负责人: 

顺德区容桂兆康堂药店

201859日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.质量管理人员没有对供货单位及其销售人员资格证明进行审核

2.企业没有制定年度培训计划并开展培训

3.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查

4.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定的内容

5.没有对首营企业进行审核,没有相关印章样式;

6.处方药采用开架自选的方式陈列和销售

7.没有做好拆零销售记录;

8.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件

2018525

严重

失信

2

许可证号:

粤CB7570184

证书编号:

C-GD-17-SD-0005注册地址:佛山市顺德区容桂街道办事处华口社区居民委员会华天西一路10号(华天楼2座)首层106号

法宝代表人(企业负责人):孙锡校

质量负责人:李晓玲

佛山市康诺医药连锁有限公司容桂华天分公司

2018524日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业没有与其经营范围和经营规模相适应的经营条件,没有组织机构、人员

2.企业没有配备质量管理人员

3.企业没有配备执业药师负责处方审核,指导合理用药

4.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查

5.药品零售质量管理制度没有:药品追溯的规定

2018528

严重

失信

特此通告。

  顺德区食品药品监督管理局    

                              2018528

(公开属性:主动公开)