广东省食品药品监督管理局
佛山市食品药品监督管理局
发布机构: 发布时间:2018-04-28 信息来源:佛山市食药监局 【文字 大 中 小】
佛山市正中医药连锁有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
企业名称
药品经营许可证
/GSP认证证书
主要不符合
GSP的事实
责令整改日期
1
佛山市正中医药连锁有限公司
许可证号: 粤BA7570174
证书编号: B-GD-14-046
注册地址: 佛山市禅城区江湾一路弼唐东二街12号2楼1号
2018年3月27日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 企业库房无配备室内外空气交换的设备。
2. 企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。
3. 个别药品抽查完后没将原包装加封及标示。
4. 拆除外包装的零货药品与整件药品没分开存放。
2018年4月4日
2
广东省佛山药材采购批发有限公司
许可证号: 粤AA7570203
证书编号:A-GD-14-0820
注册地址: 佛山市南海区里水镇东部工业园中金路8号饮片楼3楼自编之一
2018年4月12日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不完善。
2. 验收人员没在验收记录上签署姓名和验收日期。
2018年4月23日
3
佛山市南海新晟生物科技有限公司
许可证号: 粤AA7570701
证书编号:A-GD-14-1061
注册地址: 佛山市南海区狮山镇罗村芦塘(土名)“小伙岗”海宜广场1号楼4层416室(2号)、四层与五层之间夹层
2018年4月24日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:
1. 企业未对个别药品供货单位的质量管理体系进行评价。
2. 仓库的天花板有个别脱落。
3. 企业未定期对采购的整体情况进行综合质量评审。
2018年4月25日
特此通告
2018年4月27日