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佛山市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(2号)

发布机构:  发布时间:2018-04-28  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

佛山市正中医药连锁有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

佛山市正中医药连锁有限公司

许可证号: 粤BA7570174

证书编号: B-GD-14-046

注册地址: 佛山市禅城区江湾一路弼唐东二街12号2楼1号

2018年3月27日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1. 企业库房无配备室内外空气交换的设备。

2. 企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。

3. 个别药品抽查完后没将原包装加封及标示。

4. 拆除外包装的零货药品与整件药品没分开存放。

2018年4月4日

2

广东省佛山药材采购批发有限公司

许可证号: 粤AA7570203

证书编号:A-GD-14-0820

注册地址: 佛山市南海区里水镇东部工业园中金路8号饮片楼3楼自编之一

2018年4月12日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1. 企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不完善。

2. 验收人员没在验收记录上签署姓名和验收日期。

2018年4月23日

3

佛山市南海新晟生物科技有限公司

许可证号: 粤AA7570701

证书编号:A-GD-14-1061

注册地址: 佛山市南海区狮山镇罗村芦塘(土名)“小伙岗”海宜广场1号楼4层416室(2号)、四层与五层之间夹层

2018年4月24日,佛山市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1. 企业未对个别药品供货单位的质量管理体系进行评价。

2. 仓库的天花板有个别脱落。

3. 企业未定期对采购的整体情况进行综合质量评审。

2018年4月25日

特此通告

 

 

                           佛山市食品药品监督管理局    

                               2018年4月27