什么样的医疗器械不良事件应该报告?

发布机构:  发布时间:2013-07-26  信息来源:市食品药品监督管理局  【文字   

  答:获准上市、合格的医疗器械,在正常使用的情况下,出现与医疗器械预期使用效果无关的,并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件;重点监测品种发生的所有不良事件。