为进一步加强对医疗器械使用单位的监督管理，提高使用单位使用医疗器械的质量意识，按照《佛山市食品药品监督管理局关于开展2018年全市“三品一械”企业“双随机一公开”检查工作的通知》要求，根据《佛山市2018年医疗器械使用单位监督检查计划》，结合辖区内实际情况，6月21日上午，市食品药品监督管理局陈艳玲副调研员带队，对佛山市中医院进行了现场检查。
检查组重点查看了中医院医疗器械质量管理机构和管理人员的配备情况、供货商资质和产品证明文件、无菌和植入类医疗器械的使用前质量检查制度等文件资料，对CT室的设备使用情况和消毒供应中心进行了现场查看。检查中发现，中医院配备了医疗器械使用的质量管理机构和质量管理人员，建立了相应使用质量管理制度，实现医疗器械采购统一管理，对无菌和植入性医疗器械建立并执行了使用前质量检查制度，使用记录按制度保存。
通过监督检查，进一步规范了医疗器械使用质量管理，提高了使用单位使用医疗器械的质量意识，确保人民群众用械安全。
市局医疗器械科供稿
2018年6月25日
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