为进一步有效规范全市药品零售企业经营行为,提升全市药品零售监管队伍的管理水平,强化队伍打击零售药店违法违规经营行为的能力,6月11—14日,佛山市食品药品监督管理局组织全市五区有关药品流通监管人员开展药品零售安全监管培训。市、区、镇街共90名药品流通安全监管工作人员参加了本次培训。
为增强培训的效果,强化各参训人员在履行监管职责方面的技能,本次培训创新性地将以往常用的集中授课方式与药品零售企业交叉飞行检查方式结合起来。在接受省局药品流通监管专家的业务知识讲授之后,全市五区统一时间、统一行动,随机抽选50家药品零售企业开展交叉飞检实训,通过“以老带新,以练带训”的方式,对培训的效果作一次实战的检验。
6月11日,佛山市局申放副局长对全体药品流通监管参训人员作了动员讲话,提出要正确认识药品流通安全监管工作形势;增强做好药品安全监管工作的责任感;保持全市药品流通监管工作不放松等三点要求。培训会还邀请了广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处主任科员龚俊杰授课,对《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行详细讲解,并解读了《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》等规范性文件。市局药品流通安全监管科梁家谊科长对药品零售环节风险隐患排查要点及监管措施进行说明,并部署了在全市范围内开展药品零售企业交叉飞行检查实训的具体事宜。
6月13—14日,市、区、镇街80名参训监管人员开展药品零售监管现场实训。实训采取“交叉互检、分区负责、以老带新”的方式对各区随机选取的50家零售药店开展各区交叉飞行检查。各区在进行交叉互检的过程中,对每家企业的检查组由2—4名检查人员组成,其中1名必须为熟悉业务的药品GSP检查员,负责担任现场检查组组长,现场对组员开展检查工作情况进行指导,对检查结果的全部条款进行研判。检查组员在实训中认真学习有关现场检查程序和技巧,掌握检查履职能力。
现场实训结束后,市局将对参训情况及各检查组反馈的现场检查情况进行审评,各区则可对通过评审及具备GSP检查能力的检查人员在今后药品零售GSP检查中进行选派使用,进一步加强基层一线药品零售环节监管力量。
市局药品流通安全监管科供稿
2018年6月13日